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癣克101 2007年4月27日
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  资质保证
 
  
1质保大楼  

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   质保大楼地处公司的中心位置,建筑面积2020平方米,配备有先进的质量检测仪器和高效的现代化办公设施,全面负责药品生产全过程的质量管理工作,质量保证部下分质量保证(QA)和质量检验(QC)两大职能。
   质量保证QA
  

   QA主要负责GMP管理工作,对各部门实施GMP进行指导和协调,对GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改措施的到位程度,组织起草、审核和修订公司内生产管理和质量管理的文件;审核成品发放前批生产记录,以决定成品的放行;对供应厂商进行供货审计并建立相应档案;全面负责质量信息反馈,对不合格品进行严格有效的管理与监控。


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质量检验QC

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   QC为公司质量保证部所属的产品质量检验机构,主要负责全公司的购入原辅材料直至产成品的全面质量控制检验工作。配备有较先进的分析实验仪器,其中有高效液相色谱仪、气相色谱低仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、荧光分光光度计、红外分光光度计、库尔特微粒仪、旋光仪、薄层扫描仪各类进口精密分析仪器20余台。

GMP认证
 

  公司十分重视GMP各项工作,把它视为企业的根本大法,开展GMP工作十余年来,取得了较好的成效。GMP知识的普及及培训率为100%,并对各级药品生产和管理人员进行GMP知识的分层次培训。
   公司所有机型已获药品GMP证书。


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